背景：未治療の進展型小細胞肺癌（ED-SCLC）に対しては，シスプラチン併用療法が標準治療である．シスプラチンの投与が困難な患者にはカルボプラチン（CBDCA）＋エトポシド（CE）療法が行われるが，その効果は満足がいくものではない．CBDCA併用レジメンとしては，CBDCA+イリノテカン（CPT）療法やCBDCA+アムルビシン（AMR）療法の有用性が示されており，いずれのレジメンがCEとの比較試験に進む上で適当かを検討するのが本試験の目的である．方法：未治療のED-SCLC患者が，CI群：CBDCA（AUC 5.0，day1）+CPT（70 mg/m²，day1，8），CA群：CBDCA（AUC 4.0，day 1）+AMR（35 mg/m²，day 1-3），各3週間毎，4-6サイクル，のいずれかに割付けられた．主要評価項目は奏効率（ORR），副次的評価項目は無増悪生存期間（PFS）と安全性とした．閾値奏効率60%，期待奏効率80%，αエラー=0.05，βエラー=0.20とし，各群35例が必要とされた．結果：2009年12月から2013年3月まで71名（CI群35例，CA群36例）が登録された．患者背景は年齢中央値70歳，男性が84%，PS2が9%であった．ORRとPFS中央値はCI群で79%と5.1ヶ月，CA群で89%と6.2ヶ月であった．Grade3以上の毒性は，好中球減少（CI 53%,CA 89%），貧血（CI 26%,CA 20%），血小板減少（CI 18%,CA 14%），発熱性好中球減少症（CI 12%,CA 29%）であり，治療関連死は認めなかった．結語：CAはCIより有効性が高く安全性も許容範囲内であり，PhaseIIIのArmとして有望と考える．