一般演題（口演）13
高齢者肺癌1
座長：岡見 次郎（大阪国際がんセンター呼吸器外科）
高齢者肺癌1
座長：岡見 次郎（大阪国際がんセンター呼吸器外科）
O13-4．高齢者進行/再発非扁平上皮NSCLCに対するDTX+BV療法とPEM＋BV療法の無作為化第II相試験：TORG1323
*原田 敏之1,2・野上 尚之2・上月 稔幸2・畑地 治2・常塚 宣男2・関 順彦2・藤本 伸一2・別所 昭宏2・高村 圭2・小山 良2・柴山 卓夫2・沖本 民生2・谷口 浩和2・竹田雄一郎2・羽田 憲彦2・新海 哲2
JCHO北海道病院1；胸部腫瘍臨床研究機構2
JCHO北海道病院1；胸部腫瘍臨床研究機構2
【背景】進行非扁平上皮（NSQ）-NSCLCにおいて白金製剤併用療法にベバシズマブ（BV）追加は生存期間延長に寄与するが，高齢者の標準療法である単剤療法にBV追加の意義は不明である．今回，高齢者NSQ-NSCLCにおけるDTX+BV療法（DB群）とPEM+BV療法（PB群）の有効性と安全性を検討した．【対象と方法】75歳以上の化学療法未施行のNSQ-NSCLC（IIIB/IV期，術後再発），PS0-1の患者．EGFR/ALK-TKI阻害薬投与後も許容．DB群（DTX50mg/m2，BV15mg/kg），PB群（PEM500mg/m2，BV15mg/kg），に1：1に無作為化割付，3週間毎に病勢増悪か毒性中止まで継続．主要評価項目は無増悪生存期間（PFS）（中央判定）．副次評価項目は全生存期間（OS），PFS（担当医判定），奏効率（ORR），治療成功期間，安全性，QOL．【結果】2017年3月までに103名が登録，99名（DB/PB49/50）が評価可能．年齢中央値はDB群/PB群78（75-88）/79（75-94）歳．EGFR変異陽性/ALK転座陽性/他13/0/36名．Data cut-offの時点でイベント発生77名，検出力77.7％．PFS中央値はDB群/PB群6.1/4.6ヶ月（P=0.901）．ORRはDB群/PB群43/40％（P=0.840）．OS中央値はDB群/PB群18.7/26.6ヶ月（P=0.2465）．FACT-L平均変化値はDB群/PB群-8.4/-2.7（P=0.0096）．Gr3以上の有害事象は，DB群で白血球数減少（69％ vs 27％），好中球数減少（86％ vs. 44％），疲労（10％ vs 0％）が有意に高率も，発熱性好中球減少は両群で同等であった．腹部動脈瘤破裂による死亡をPB群で1名認めた．【結語】高齢者進行/再発NSQ-NSCLCにおいてPB療法は有用かつ毒性軽度で，更なる検討候補の治療法である．
第59回日本肺癌学会学術集会 2018年11月開催
