一般演題（口演）9
化学療法
座長：安宅 信二（国立病院機構近畿中央呼吸器センター臨床研究センター）
化学療法
座長：安宅 信二（国立病院機構近畿中央呼吸器センター臨床研究センター）
O9-1．化学療法未施行の肺扁平上皮癌に対するCBDCA+nab-PTX療法とCDDP+GEM療法のランダム化第II相試験：NJLCG1302
*渡邉 香奈1・川嶋 庸介2・原田 敏之3・藤田 結花4・中川 拓5・森川 直人6・高村 圭7・金沢 賢也8・久田 友哉9・臼井 一裕10・関根 朗雅11・井上 彰12・菅原 俊一2
宮城県立がんセンター呼吸器内科1；仙台厚生病院呼吸器内科2；JCHO北海道病院呼吸器内科3；旭川医療センター呼吸器内科4；大曲厚生医療センター呼吸器外科5；岩手医科大学呼吸器・アレルギー・膠原病内科分野6；帯広厚生病院呼吸器内科7；福島県立医科大学医学部呼吸器内科学講座8；那覇市立病院子空気内科9；NTT東日本関東病院呼吸器内科10；神奈川県立循環器呼吸器病センター呼吸器内科11；東北大学緩和医療科12
宮城県立がんセンター呼吸器内科1；仙台厚生病院呼吸器内科2；JCHO北海道病院呼吸器内科3；旭川医療センター呼吸器内科4；大曲厚生医療センター呼吸器外科5；岩手医科大学呼吸器・アレルギー・膠原病内科分野6；帯広厚生病院呼吸器内科7；福島県立医科大学医学部呼吸器内科学講座8；那覇市立病院子空気内科9；NTT東日本関東病院呼吸器内科10；神奈川県立循環器呼吸器病センター呼吸器内科11；東北大学緩和医療科12
【背景】CA031試験のサブセット解析において，肺扁平上皮癌へのCBDCA+nab-PTX（CnP）はCBDCA+PTXに対する奏効率（ORR）における優越性が示唆された（41％vs24％）．CnPは，肺扁平上皮癌の標準治療の一つでもあるCDDP+GEM（CG）と比較してもORRが高いレジメンであるかを検討すべく，ランダム化第II相試験を計画した．【方法】化学療法未施行のIIIB/IV期または術後再発肺扁平上皮癌患者をランダムにCG，CnPに割り付けた．主要評価項目はORR，副次評価項目は無増悪生存期間（PFS），全生存期間（OS），病勢制御率，有害事象とした．ORRの閾値20％，期待値40％，α=0.05（片側），β=0.20として計算し，必要症例数は各群35例であった．【結果】2013年6月から2018年10月に35人がCG，36人がCnPに割り付けされ，ORRはCG43％（95％信頼区間：27.3-58.5），CnP47％（95％信頼区間：31.7-62.7）であった．PFS中央値はCG4.6ヶ月，CnP4.1ヶ月であった（p=0.44）．OS中央値はCG15.2ヶ月，CnP10.2ヶ月であった（p=0.229）．治療関連死はCGで1例のみ認められた．【結論】CnPは，CBDCAレジメンではあるもののCGと同等であり有望な治療法と考えられた．
第60回日本肺癌学会学術集会 2019年12月開催
