ワークショップ18
放射線治療：Up-to-date
座長：西村 恭昌1, 石川 仁2（近畿大学医学部放射線医学教室放射線腫瘍学部門1, 筑波大学医学医療系放射線腫瘍学2）
放射線治療：Up-to-date
座長：西村 恭昌1, 石川 仁2（近畿大学医学部放射線医学教室放射線腫瘍学部門1, 筑波大学医学医療系放射線腫瘍学2）
WS18-5．局所進行非扁平上皮NSCLCに対するCDDP+S-1+TRTとCDDP+PEM+TRTの無作為化第II相試験（SPECTRA）
*吉田 達哉1・仁保 誠治2・瀬戸 貴司3・秋元 哲夫2・西尾 誠人4・里内美弥子5・樋田 豊明6・高橋 利明7・倉田 宝保8・岡本 浩明9・坂巻顕太郎10・後藤 功一2・山中 竹春10・大江裕一郎1
国立がん研究センター中央病院1；国立がん研究センター東病院2；九州がんセンター3；がん研有明病院4；兵庫県立がんセンター5；愛知県がんセンター6；静岡県立がんセンター7；関西医科大学病院8；横浜市民病院9；横浜市立大学10
国立がん研究センター中央病院1；国立がん研究センター東病院2；九州がんセンター3；がん研有明病院4；兵庫県立がんセンター5；愛知県がんセンター6；静岡県立がんセンター7；関西医科大学病院8；横浜市民病院9；横浜市立大学10
【目的】切除不能局所進行非扁平上皮NSCLCを対象に胸部放射線治療と同時併用するCDDP＋S-1とCDDP＋PEM併用化学療法の有効性と安全性を評価すること．【方法】20-74歳，PS 0-1，臓器機能の保たれた切除不能III期NSCLC患者を，CDDP 60 mg/m2＋S-1 80 mg/m2（A群）とCDDP 75mg/m2＋PEM 500 mg/m2（B群）に無作為に割り付けた．主要評価項目は，2年無増悪生存（PFS）割合として，劣っている治療群の2年PFS割合を25％，優れている治療群が15％上回るとき，最適な治療群を95％の確率で選択するために必要な症例数として100例と設定した（UMIN000009914）．【結果】2013年1月から2016年10月までに102例を登録（A群/B群：52/50例）．年齢中央値：64.5/63.5歳，女性：17/17例，IIIB期：21/20例であった．観察期間中央値は32.1ヶ月，2年PFS割合は36.5％（95％ CI，23.5-49.6）/32.1％（95％CI，18.9-45.4），PFS中央値は12.7/13.8ヶ月（HR 1.16，95％CI：0.73-1.84，p=0.538）であった．生存期間中央値は，48.3/59.1ヶ月（HR=1.05，95％CI，0.58-1.90，p=0.883），2年生存割合は，69.2％（95％CI，56.7-81.8）/66.4％（95％CI，53.0-79.9）であった．【結論】主要評価項目である2年PFS割合はCDDP+S-1群が良好であり，将来の第3相試験の試験治療として有望と考えられた．
第60回日本肺癌学会学術集会 2019年12月開催
