一般演題（口演）35
非小細胞肺癌：局所進行（III期）6
座長：永田 靖1, 西村 恭昌2（広島大学大学院医系科学研究科放射線腫瘍学1, 近畿大学医学部放射線医学教室放射線腫瘍学部門2）
非小細胞肺癌：局所進行（III期）6
座長：永田 靖1, 西村 恭昌2（広島大学大学院医系科学研究科放射線腫瘍学1, 近畿大学医学部放射線医学教室放射線腫瘍学部門2）
O35-6．EGFR陽性の切除不能・局所進行NSCLCに対するゲフィチニブ＋胸部放射線同時併用の第II相試験（WJOG6911L）
*赤松 弘朗1,2・村上 晴泰2・原田 英幸3・林 秀敏4・駄賀 晴子5・長谷川喜一6・金 永学7・加藤 晃史8・徳永 章二9・西村 恭昌10・山本 信之1,4・中川 和彦4
和歌山県立医科大学内科学第3講座1；静岡県立静岡がんセンター呼吸器内科2；静岡県立静岡がんセンター放射線治療科3；近畿大学医学部内科学腫瘍内科4；大阪市立総合医療センター腫瘍内科5；和泉市立総合医療センター腫瘍内科6；京都大学医学部附属病院呼吸器内科7；神奈川県立がんセンター呼吸器内科8；九州大学病院メディカルインフォメーションセンター9；近畿大学医学部内科学放射線治療科10
和歌山県立医科大学内科学第3講座1；静岡県立静岡がんセンター呼吸器内科2；静岡県立静岡がんセンター放射線治療科3；近畿大学医学部内科学腫瘍内科4；大阪市立総合医療センター腫瘍内科5；和泉市立総合医療センター腫瘍内科6；京都大学医学部附属病院呼吸器内科7；神奈川県立がんセンター呼吸器内科8；九州大学病院メディカルインフォメーションセンター9；近畿大学医学部内科学放射線治療科10
【背景】EGFR遺伝子変異陽性（Mt）の切除不能・局所進行非小細胞肺がん（NSCLC）におけるEGFR-TKIと胸部放射線同時併用の有効性は十分検討されていない．【方法】EGFR Mtの未治療切除不能・局所進行NSCLCに対してゲフィチニブ250mg/日・2年間と胸部放射線治療64Gy/32frsの同時併用を行った．主要評価項目は2年無増悪生存（PFS）割合とし，閾値20％・期待値40％・片側α 0.05・β0.25の設定下に目標症例数は27例とした．副次評価項目は奏効割合（ORR）・PFS・生存期間（OS）・安全性とした．【結果】解析対象27例の背景は年齢中央値67歳，男/女；7/20，喫煙/非喫煙；12/15，ECOG PS 0/1；19/8，EGFR exon19欠失/exon21 L858R；13/14，臨床病期IIIA/B；14/13であった．中央判定による2年PFS割合は29.6％（片側95％信頼区間［CI］17.6％-）であった．またORR 81.5％，PFS中央値18.6カ月（95％CI；12.0-24.5カ月），OS中央値61.1カ月（95％CI；38.1カ月-未到達）であった．Gr3以上の有害事象は肝障害が16例，疲労・皮膚症状・食欲不振が各1例，肺臓炎はGr1/2；16/8例であった．【結語】EGFR Mtの切除不能・局所進行NSCLCに対するゲフィチニブ+胸部放射線同時併用は2年無増悪生存割合を改善しなかった．
第61回日本肺癌学会学術集会 2020年11月開催
