4

再発小細胞肺癌
文献検索と採択
予防的全脳照射（PCI）
本文中に用いた略語および用語の解説
AMR アムルビシン
CDDP シスプラチン
CPT-11 イリノテカン
ETP エトポシド
NGT ノギテカン
　
BSC best supportive care 緩和治療
MST median survival time 生存期間中央値
OS overall survival 全生存期間
SCLC small cell lung cancer 小細胞肺癌
樹形図
予防的全脳照射（PCI）

補足：再発小細胞肺癌におけるsensitive relapseとrefractory relapseの分類について

　再発小細胞肺癌に対するCDDP＋ETP1），ETP2），teniposide3）など多くの第Ⅱ相試験において，初回化学療法終了後から再発までの期間が長い患者は，再発後の化学療法の奏効率が高いことが報告されている。このため，初回化学療法が奏効し，かつ初回治療終了後から再発までの期間が長い患者（60〜90日以上の場合が多い）は「sensitive relapse」，それ以外は「refractory relapse」と定義されることが多く，sensitive relapseのほうが再発時の化学療法の効果が高く，生存期間が長い4）5）。
4-1．再発小細胞肺癌に対する化学療法
推　奨
a．sensitive relapseには，化学療法を行うよう推奨される。（グレードA）
b．refractory relapseには，標準治療は確立していないが，全身状態を考慮したうえで，化学療法を行うよう推奨される。（グレードC1）
エビデンス
  • a．初回治療終了後45日以上経過して再発を認めたsensitive relapseでは，BSCと比較してNGTでOSの有意な延長が報告されており6），sensitive relapseに対しては化学療法を行うことが推奨される。
    　sensitive relapseに対して，これまで報告された第Ⅲ相試験は5報のみであり6）〜10），このうち4つの大規模な試験では，いずれもNGTの有効性が報告されているため，現時点ではNGTがsensitive relapseに対する標準治療とみなされているが，第Ⅲ相試験の数が少なく，確立したものではない。また，単剤に対する多剤併用療法の優越性も証明されていない7）。
    　sensitive relapseに対する複数の比較試験や第Ⅱ相試験により，ETP2），CPT-1111），AMR10）12）13）の有効性が報告されているが，いずれも第Ⅲ相試験で有効性が確認されておらず，標準治療とはみなされていない。
    　比較的全身状態が保たれたsensitive relapse患者に対して，初回化学療法と同じレジメンを再投与すること（re-challenge）の有効性も報告されているが14）15），1980年代の古い報告であり，これ以後re-challengeの有効性を前向きに検討した報告はなく，その意義は確立していない。
  • b．refractory relapseに対する化学療法の意義は確立していない。しかし，再発小細胞肺癌に対するNGTとAMRの第Ⅲ相試験のサブグループ解析では，refractory relapseにおいて，MSTがAMR 6.2カ月 vs NGT 5.7カ月（P＝0.0469）と，AMRにより生存期間の有意な延長を認めている15）。また，本邦においてもrefractory relapse症例に対するAMRの第Ⅱ相試験が行われ，奏効率は32.9％，MSTは8.9カ月であった16）。全身状態が良好な患者では，AMRを含む単剤の化学療法の実施を検討すべきである。
引用文献
再発小細胞肺癌レジメン
AMR療法
AMR 40mg/m2, on day1, 2, 3 q3w
NGT療法
　　 NGT 1.0mg/m2, on day1, 2, 3, 4, 5 q3w
このページの先頭へ