ロルラチニブ（商品名：ローブレナ®）の製造販売後調査データを活用した観察研究について
日本肺癌学会会員の皆様へ
2018年9月21日にロルラチニブの国内製造販売承認を受け、日本肺癌学会は、Pfizer株式会社に、製造販売後・全例調査のデータを提供いただくように依頼しました。このデータを利用し、リキッドバイオプシーなどによる分子生物学的な特徴と臨床効果を評価する観察研究を計画しております。
Pfizer株式会社より提案される各医療機関との契約において、観察研究に参加いただける患者の市販後調査のデータ提供に関する同意取得の項目などが含まれております。各医療機関の皆様方におかれましては、日本肺癌学会の主旨を御勘案のうえご協力賜りたく、何卒よろしくお願い申し上げます。
なお、肺癌学会としてALK融合遺伝陽性非小細胞肺癌患者に対するロルラチニブの有効性を検討する観察研究を計画中です。研究の詳細は、学会員向けホームページなどにて更新いたしますので、ご確認いただきますようお願い致します。
2018年11月28日
特定非営利活動法人日本肺癌学会
理事長：光冨 徹哉
