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特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について(周知依頼)


会員の皆様へ

日本医学会経由で、 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課より、「特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について」
下記の通り周知依頼がありましたので、ご連絡いたします。

 

特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について

特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について(周知依頼)

 

関連URLは以下のとおりです。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220404I0160.pdf



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