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再発小細胞肺癌
文献検索と採択
予防的全脳照射（PCI）
本文中に用いた略語および用語の解説
AMR アムルビシン
CDDP シスプラチン
CPT-11 イリノテカン
ETP エトポシド
NGT ノギテカン
　
BSC best supportive care 緩和治療
G-CSF granulocyte colony stimulating factor 顆粒球刺激因子
MST median survival time 生存期間中央値
OS overall survival 全生存期間
SCLC small cell lung cancer 小細胞肺癌
樹形図
予防的全脳照射（PCI）

補足：再発小細胞肺癌におけるsensitive relapseとrefractory relapseの分類について

　再発小細胞肺癌に対するCDDP＋ETP1），ETP2），teniposide3）など多くの第Ⅱ相試験において，初回化学療法終了後から再発までの期間が長い患者は，再発後の化学療法の奏効率が高いことが報告されている。このため，初回化学療法が奏効し，かつ初回治療終了後から再発までの期間が長い患者（60〜90日以上の場合が多い）は「sensitive relapse」，それ以外は「refractory relapse」と定義されることが多く，sensitive relapseのほうが再発時の化学療法の効果が高く，生存期間が長い4）5）。
4-1．再発小細胞肺癌に対する化学療法
推　奨
a．sensitive relapseには，化学療法を行うよう推奨される。（グレードA）
b．refractory relapseには，標準治療は確立していないが，全身状態を考慮したうえで，化学療法を行うよう推奨される。（グレードC1）
エビデンス
  • a．初回治療終了後45日以上経過して再発を認めたsensitive relapseでは，BSCと比較してNGTでOSの有意な延長が報告されており6），sensitive relapseに対しては化学療法を行うことが推奨される。
    　sensitive relapseに対して，これまで複数の第Ⅲ相試験が報告されている6）〜11）。このうち4つの比較試験では，いずれもNGTの有効性が報告されているため，現時点ではNGTがsensitive relapseに対する標準治療とみなされているが，各臨床試験の症例数が少なく，確立したものではない。しかし，本邦で行われたJCOG0605では，NGTに対するCDDP＋ETP＋CPT-11併用療法の優越性が比較第Ⅲ相試験で証明された（MSTで18.2カ月 vs 12.5カ月）。よって，患者の条件が許せば同併用療法はオプションの１つとなり得る11）。
    　sensitive relapseに対する複数の比較試験や第Ⅱ相試験により，ETP2），CPT-1112），AMR10）13）14）の有効性が報告されているが，いずれも第Ⅲ相試験で有効性が確認されておらず，標準治療とはみなされていない。
    　比較的全身状態が保たれたsensitive relapse患者に対して，初回化学療法と同じレジメンを再投与すること（re-challenge）の有効性も報告されているが15）16），1980年代の古い報告であり，これ以後re-challengeの有効性を前向きに検討した報告はなく，その意義は確立していない。
  • b．refractory relapseに対する化学療法の意義は確立していない。しかし，再発小細胞肺癌に対するNGTとAMRの第Ⅲ相試験のサブグループ解析では，refractory relapseにおいて，MSTがAMR 6.2カ月 vs NGT 5.7カ月（P＝0.0469）と，AMRにより生存期間の有意な延長を認めている10）。また，本邦においてもrefractory relapse症例に対するAMRの第Ⅱ相試験が行われ，奏効率は32.9％，MSTは8.9カ月であった17）。全身状態が良好な患者では，AMRを含む単剤の化学療法の実施を検討すべきである。
引用文献
レジメン：再発小細胞肺癌
AMR療法 q3w
　　 AMR　40mg/m2, day1, 2, 3
NGT療法 q3w
　　 NGT　1.0mg/m2, day1, 2, 3, 4, 5
CDDP+ETP+CPT-11療法（G-CSF製剤予防投与有）
　　 CDDP　25mg/m2，day1 weekly for 10 weeks
　　 ETP　60mg/m2，day1, 2, 3 on weeks 1, 3, 5, 7, 9
　　 CPT-11　90mg/m2，day1 on weeks 2, 4, 6, 8, 10
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