コバス EGFR 変異検出キット v2.0 のEx20 Ins 誤検出について
会員各位
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社より、「コバス EGFR 変異検出キットv2.0」におけるEx20 Ins誤検出について調査が完了し再発防止策が決定しましたとのご連絡をいただきました。
詳細は下記添付文書をご参照ください。
なお、コバス EGFR変異検出キットは、
2024年承認されたEGFR エクソン20変異を標的としたアミバンタナブのコンパニオン診断薬ではありません。
2025年2月
会員各位
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社より、「コバス EGFR 変異検出キットv2.0」におけるEx20 Ins誤検出について調査が完了し再発防止策が決定しましたとのご連絡をいただきました。
詳細は下記添付文書をご参照ください。
なお、コバス EGFR変異検出キットは、
2024年承認されたEGFR エクソン20変異を標的としたアミバンタナブのコンパニオン診断薬ではありません。
2025年2月