Ⅱ.非小細胞肺癌(NSCLC)
2
光線力学的治療法
文献検索と採択
- 文献検索期間
-
- 1970年1月1日から2017年12月31日
- 文献検索方法
-
- キーワード:lung cancer, bronchogenic carcinoma, stage 0, stageⅠ, early stage, central type, photodynamic therapy, PDT
- 委員がPubMedを用いて検索し,2014年版からは順次,医学図書館協会の協力を得てより詳細な検索を行い,CQにおいて採用を検討した。
- 採択方法
-
- 希少疾患である中心型早期肺癌の特性から,質の高いエビデンスを示すランダム化比較試験による文献は認められないため,総説を除いた観察研究を中心にエビデンスを評価した。
CQ22.
中心型早期肺癌に光線力学的治療法(PDT)は勧められるか?
- 推 奨
- 中心型早期肺癌の中で,腫瘍全体にレーザー照射が可能な長径1.0 cm以下の病巣を対象に行うよう推奨する。
〔推奨の強さ:1,エビデンスの強さ:C,合意率:64%〕
光線力学的治療法(photodynamic therapy:PDT)は従来,主に耐術能のない症例に対し探索的に行われていたが,中心型早期肺癌に対する良好な成績を評価され,本邦ではポルフィマーナトリウムとエキシマ・ダイ・レーザーを用いた第一世代のPDTが1996年に,タラポルフィンナトリウムと小型のダイオードレーザーを用いた第二世代のPDTが2004年に保険収載されている。欧米のガイドラインにおいても腫瘍径1.0 cm以下の中心型早期肺癌に対してPDTが推奨されている1)~4)。内視鏡的に腫瘍の全範囲を確認し得る(レーザー照射可能である)ことが前提であり,特に腫瘍径1.0 cm以下の症例に対する完全寛解率は83~100%と極めて良好である5)~16)。
局所再発率は,8.5~33.3%と報告されているが6)8)11)12)15)16),腫瘍の末梢側が内視鏡で確認不十分な症例や腫瘍径が大きくなるほど治療後の局所再発率は増加する。また,レーザー光が気管支軟骨で遮断されることにより,適応が軟骨を超えない病巣までとされているため,注意深い適応選択が必要である3)5)10)14)。
腫瘍親和性物質の副作用として日光過敏症があるので,第一世代のポルフィマーナトリウムでは,少なくとも投与後2週間程度は直射日光を避ける必要があったが5)6)9)13)15)17)18),第二世代のタラポルフィンナトリウムは代謝が早く日光過敏症の心配が少ない7)14)。前向き臨床第Ⅱ相試験において,ポルフィマーナトリウムおよびタラポルフィンナトリウムの日光過敏症の合併率は,各々Grade 1が28.8%,5.0%,Grade 2が1.9%,0%と報告されている6)16)。PDTによるその他の合併症は少ないが,肺炎や無気肺を予防する目的のため治療部位の壊死物質を複数回の気管支鏡により除去することが必要である。ポルフィマーナトリウムに比べてタラポルフィンナトリウムでは壊死物質が少ないため,気管支鏡施行回数は少なくてよいとされる14)。
PDT後の5年生存率は72~81%と良好であり10)12)13)15),心肺機能の低下した手術困難例では,他病死を含めると57.9%との報告もある16)。侵襲も手術に比べはるかに軽微であるため,患者のQOLに明らかに寄与する。また,多発肺癌に対してPDTと手術の併用が有用との報告もある11)。手術可能症例を対照とした検討で,PDTが手術の代替療法になり得る可能性があるとの報告もあるが8)12),PDTと手術療法を比較するRCTを行い非劣性や有意性を示すことは早期癌の特性からも困難であるため,ランダム化比較試験の報告は存在しない。ただ,多くの観察研究においてはPDTに肯定的なものがほとんどであり,有効性を示す十分な症例数を有していると思われる。今後は他の局所療法である気管支鏡下治療法との比較などによりPDTの有用性を客観的に立証するエビデンスの質の高い臨床研究の実施が期待される。
以上より,中心型早期肺癌,特に腫瘍径1.0 cm以下に対してはPDTを推奨する。エビデンスの強さはC,また総合的評価では行うよう強く推奨(1で推奨)できると判断した。下記に,推奨度決定のために行われた投票結果を記載する。
行うことを 推奨 |
行うことを 弱く推奨(提案) |
推奨度決定不能 | 行わないことを 弱く推奨(提案) |
行わないことを 推奨 |
---|---|---|---|---|
64% (9/14) |
36% (5/14) |
0% | 0% | 0% |
- 1)
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