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Ⅱ.治 療
切除不能悪性胸膜中皮腫の化学療法
文献検索と採択
3-1.切除不能悪性胸膜中皮腫の1次化学療法
- 推 奨
- ECOG PS 0-2で臓器機能が保たれている切除不能悪性胸膜中皮腫に対する治療として,化学療法を行うよう勧められる。(グレードA)
エビデンス
切除不能悪性胸膜中皮腫に対する治療として,CDDP・PEM併用化学療法を行うよう勧められる。CDDP・PEM併用療法とCDDP単剤との第Ⅲ相比較試験において,併用群ではORRの上昇(41.3% vs 16.7%),PFS(5.7カ月vs 3.9カ月,P=0.001)ならびにOS(12.1カ月vs 9.3カ月,HR 0.77,P=0.020)の有意な延長が認めらた1)。
CDDPの投与が困難な症例ではCBDCAとPEM併用療法を考慮してもよいが,本邦では悪性胸膜中皮腫に対するCBDCAの投与は承認されていない。CBDCA・PEM併用療法について,PFS 6.5カ月,OS 12.7カ月2)およびOS 14カ月3)と報告されている。いずれも第Ⅱ相試験ではあるがCDDP・PEM併用療法と同等の結果であった。
CDDPとPEM併用療法にベバシズマブに追加することも勧められるが,本邦では悪性胸膜中皮腫に対するベバシズマブの投与は承認されていない。CDDP・PEM併用療法にベバシズマブを追加した第Ⅲ相試験において,PFS(9.6カ月vs 7.5カ月,HR 0.62,P<0.0001)およびOS(18.8カ月vs 16.1カ月,HR 0.76,P=0.012)の延長が認められた4)。なお,ベバシズマブ以外の分子標的治療薬は有効性の証明がなく,臨床試験以外では行うよう勧めるだけの科学的根拠が明確ではない。
CDDPの投与が困難な症例ではCBDCAとPEM併用療法を考慮してもよいが,本邦では悪性胸膜中皮腫に対するCBDCAの投与は承認されていない。CBDCA・PEM併用療法について,PFS 6.5カ月,OS 12.7カ月2)およびOS 14カ月3)と報告されている。いずれも第Ⅱ相試験ではあるがCDDP・PEM併用療法と同等の結果であった。
CDDPとPEM併用療法にベバシズマブに追加することも勧められるが,本邦では悪性胸膜中皮腫に対するベバシズマブの投与は承認されていない。CDDP・PEM併用療法にベバシズマブを追加した第Ⅲ相試験において,PFS(9.6カ月vs 7.5カ月,HR 0.62,P<0.0001)およびOS(18.8カ月vs 16.1カ月,HR 0.76,P=0.012)の延長が認められた4)。なお,ベバシズマブ以外の分子標的治療薬は有効性の証明がなく,臨床試験以外では行うよう勧めるだけの科学的根拠が明確ではない。
3-2.切除不能悪性胸膜中皮腫の2次化学療法
- 推 奨
- ECOG PS 0-2で臓器機能が保たれている切除不能悪性胸膜中皮腫に対して2次化学療法を行うことを考慮してもよい。(グレードC1)
エビデンス
引用論文
- 1)Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, et al. Phase Ⅲ study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2003; 21(14): 2636-44. (II)
- 2)Ceresoli GL, Zucali PA, Favaretto AG, et al. PhaseⅡ study of pemetrexed plus carboplatin in malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2006; 24(9): 1443-8. (IV)
- 3)Castagneto B, Botta M, Aitini E, et al. PhaseⅡ study of pemetrexed in combination with carboplatin in patients with malignant pleural mesothelioma(MPM). Ann Oncol. 2008; 19(2): 370-3. (IV)
- 4)Zalcman G, Mazières J, Margery J, et al. Bevacizumab 15 mg/kg plus cisplatin-pemetrexed(CP)triplet versus CP doublet in Malignant Pleural Mesothelioma(MPM): Results of the IFCT-GFPC-0701 MAPS randomized phase 3 trial. J Clin Oncol. 2015; 33(suppl; abstr 7500)(II)
- 5)Jassem J, Ramlau R, Santoro A, et al. Phase Ⅲ trial of pemetrexed plus best supportive care compared with best supportive care in previously treated patients with advanced malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2008; 26(10): 1698-704. (II)
- 6)Zucali PA, Simonelli M, Michetti G, et al. Second-line chemotherapy in malignant pleural mesothelioma: results of a retrospective multicenter survey. Lung Cancer. 2012; 75(3): 360-7. (IV)